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      勞保專業委員會是江蘇省紡織品經銷行業協會下設的分支機構,專業委員會遵守《江蘇省紡織品經銷行業協會章程》,在協會領導下組織勞保用品會員企業開展各項工作。業務上接受中國紡織品商業協會勞保專業委員會和江蘇省安全生產監督管理局、江蘇省民政廳等政府部門的指導。 
 
 
行業信息


《PM2.5防護口罩》團體標準發布


 

新年伊始,中國紡織品商業協會舉辦了《PM2.5防護口罩》團體標準(行業標準)的新聞發布會。下面,就《PM2.5防護口罩》團體標準相關情況向江蘇省紡協勞保用品專業委員會會員單位作簡要介紹。

一、PM2.5防護口罩》團體標準制定的背景和意義

近幾年來,伴隨我國社會經濟快速發展,霧霾天氣頻發,國家相繼出臺了《環境空氣質量標準》(GB3095-2012)、《環境空氣顆粒物(PM10PM2.5)連續自動監測系統技術要求及檢測方法》(HJ653-2013)與《環境空氣質量指數(AQI)技術規定(試行)》(HJ633-2012),并加強了媒體的宣傳,引起了廣大民眾的關注。

細顆粒物(PM2.5)是霧霾天大氣環境中的重要污染物。PM2.5可進入到肺泡組織和血液循環系統,世界衛生組織已將霧霾天和PM2.5列為一類致癌物質。為了保護自身健康,人們紛紛尋求能夠有效預防PM2.5吸入的口罩,因而PM2.5防護口罩需求量劇增!2014-2019年中國口罩市場監測及投資前景研究報告》表明:近幾年我國防護口罩需求量年增長速度均高于15%。截至2013年底,中國功能性防護口罩市場規模近20億元,預計到2015年將持續增長到39.2億元,未來3-5年內仍將保持快速增長。

盡管PM2.5防護口罩產品熱銷,但目前沒有針對PM2.5防護口罩的國家標準或行業團體標準。市場上口罩質量參差不齊,品牌魚龍混雜,給消費者帶來選擇的困惑,民眾的健康得不到確實有效的保障。目前,我國PM2.5防護口罩市場存在諸多問題:一方面,“山寨”PM2.5防護口罩充斥市場;另一方面,工業防塵口罩被大量誤用,存在巨大的健康隱患。市面口罩大多執行的是以N95等開頭的美國標準,或是FFP開頭的歐洲標準,但執行這些標準的口罩有著嚴格的佩戴條件限定。不少消費者購買N95等工業防塵口罩,其實是不適合普通民眾使用,使用時間超過4小時后容易造成頭暈等身體不適狀況。因此,需要確立相關標準,促進PM2.5防護口罩行業朝規范化的方向良性發展。

我國于2006年實施的《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》國家標準(GB2626-2006),也是針對職業工作場所用防塵口罩,而且該標準制定時,PM2.5相關空氣質量標準尚未出臺。雖然,PM2.5防護口罩與職業工作場所用防塵口罩的主要功能都是防顆粒物吸入,但是二者還是存在明顯區別。首先,佩戴或使用群體有差別,職業工作場所防塵口罩主要使用群體是青壯年勞動者;而PM2.5防護口罩使用者是自然人群,從兒童到年長者,年齡跨度更大,身體狀況差異較大。因而,PM2.5防護口罩除了注重防護效果(高的攔截過濾效率),也需要更良好的舒適性(低的呼、吸氣阻力)。GB2626-2006規定的最大允許吸氣阻力為350Pa,最大允許呼氣阻力是250Pa,所允許的最大呼、吸氣阻力較高,即使口罩符合該標準,使用時明顯達不到舒適性的要求;其次,使用場所不一樣,職業防塵口罩通常是在粉塵濃度較高的工作場所使用,需要具備較高容塵量,才能確保較長的使用時間;而PM2.5防護口罩,主要是霧霾天氣在戶外活動時佩戴,與工業勞動場所比較,室外空氣中的顆粒物含量相對較低;即使PM2.5空氣質量分指數(IAQI)為300時(空氣質量指數類別為嚴重污染),空氣中PM2.5含量也僅為250μg/m3,因而PM2.5防護口罩的容塵量要求相對較低。再者,PM2.5防護口罩的佩戴與人的口鼻直接接觸,現有GB2626-2006沒有對口罩的微生物等指標提出明確要求。

因此,中國紡織品商業協會組織起草《PM2.5防護口罩》團體標準確是十分必要的,是利國利民的一件好事。該標準的制定,一是能夠引導和規范PM2.5防護口罩的設計、生產與銷售;二是能為民眾選用合格的PM2.5防護口罩和質量監督部門監管提供技術支持。對于保障民眾健康和促進PM2.5防護口罩行業的發展具有重要意義。

二、PM2.5防護口罩》團體標準的技術要求

接下來,我就大家最關心的本標準的技術要求和區別于其他相關標準的特點做個簡要的梳理。本標準中規定了PM2.5防護口罩的術語與定義,分類、分級、標記、技術要求、檢測方法、產品說明和包裝,規定的產品技術要求有13項。

1、  甲醛

甲醛是揮發性物質,對人體具有嚴重的危害性。其指標值參照GB 184012010《國家紡織產品基本安全技術規范》中A類產品(嬰幼兒紡織產品的規定要符合A類要求)的指標值設定,也就是甲醛含量20 mg/kg。甲醛測試按GB/T 2912.1規定執行。

2、  pH

口罩佩戴時與人體面部直接接觸,需要考慮其pH值以免對人體皮膚造成刺激。根據GB 184012010《國家紡織產品基本安全技術規范》標準要求,直接接觸皮膚的產品至少應符合B類要求,其pH值指標為4.0~8.5,測試按GB/T 7573規定執行。

3、  可分解致癌芳香氨染料

部分口罩含有染色或印花用于設計不同顏色和圖案,以滿足人們對口罩美觀的需求。為避免染料可能對佩戴者健康產生不利影響,本標準將可分解致癌芳香氨染料納入考核指標,按GB18401-2010要求,即不得檢出可分解致癌芳香胺燃料。測試按GB/T17592GB/T23344規定執行。

4、  微生物

口罩作為與人體口鼻直接接觸的產品,生產企業、經銷商需要保證出廠及運輸過程中口罩必須滿足必要的衛生要求。按照GB 15979《一次性使用衛生用品衛生標準》的規定,設置了大腸桿菌(不得檢出)、致病性化膿菌(不得檢出)、真菌菌落總數≤100 cfu/g和細菌菌落總數≤200 cfu/g共四項微生物考核指標。測試按GB 15979規定執行。

5、  過濾效率與呼吸氣阻力

過濾效率是口罩防護性能重要指標,過濾效率達到一定程度才能保證民眾在大氣環境受到污染時佩戴口罩得到有效防護。本標準規定的過濾效率分為兩個級別,分別是過濾效率≥95%F95級和過濾效率≥90%F90級,這里未遵循GB2626標準的分級方式是考慮即使空氣嚴重污染時,空氣中的粒子濃度一般也小于1 mg/m3,F95級的口罩已能滿足防護要求。

呼、吸阻力是口罩舒適性的重要指標。人們佩戴口罩呼吸時,口罩對空氣流動具有一定的阻擋作用,吸氣阻力過大,人會感到頭暈、胸悶等不適。為使民眾佩戴口罩防護污染時享有相對的舒適性,呼吸阻力作為考核指標項是非常必要的。對比吸氣和呼氣阻力,以呼氣阻力意義大,因為感覺憋不憋氣主要決定于呼氣阻力,這是由于在呼吸時,吸氣是主動的,呼氣是被動的,所以防護口罩的呼氣阻力應對比吸氣阻力小。本標準規定,F95PM2.5防護口罩吸氣阻力不超過150Pa,呼氣阻力不超過120 Pa;F90PM2.5防護口罩吸氣阻力為≤120Pa,呼氣阻力≤100 Pa;另外,考慮口罩使用過程中,隨使用時間延長,污染物顆粒附著在口罩上會增大阻力值,規定了口罩的加載30mg細顆粒物后的吸氣阻力≤230 Pa;加載30mg細顆粒物后的呼氣阻力≤200 Pa。

6、  總泄漏率

口罩總泄漏率包括口罩濾材泄漏率以及口罩周邊、呼吸閥和各部件連接處的泄露率。口罩佩戴過程中,只有過濾效率高以及口罩結構設計與人體面部結合的密合性好,才能充分起到防護作用,總泄漏率大小決定了口罩的實際防護性能。GB 2626-2006等專業口罩標準中也對泄漏率做出了詳細的規定。本標準對泄漏率的規定沿用GB2626-2006標準,規定F95PM2.5防護口罩的總泄漏率小于8%,F90PM2.5防護口罩的總泄漏率小于10%,10個受試者中至少有8個人的總泄漏率符合規定才能達到標準。本標準此規定相當于日本、英國等國當前的要求水平。總泄漏率的測試方法與GB 2626-2006、GB 19083-2010中泄漏率(適合因數)測試方法相同。

7、  口罩系帶與主體連接力

為保證PM2.5防護口罩使用者佩戴,本標準規定了口罩系帶及其與口罩主體連接處的斷裂強力?谡窒祹г诔惺茼樰S向拉力為10N,持續時間為10s時,不應出現滑脫或斷裂現象。檢測按照GB2626-2006規定執行。

8、  死腔

人體的鼻孔、咽腔、氣管、支氣管存留的空氣,不參與肺氣交換,這一區域體積稱為呼吸器官死腔或解剖死腔,其容積約為150~180 ml。人佩戴口罩后,口罩與人臉部表面之間的空隙體積稱為結構幾何死腔,簡稱死腔。人戴上口罩進行呼吸時,幾何死腔內的部分腔體阻留呼出氣并使之再次被吸入,影響肺氣交換率。本標準規定PM2.5防護口罩的死腔以吸入氣中二氧化碳體積分數表示時,結果平均值應不大于1%。本標準要求略嚴于日本、英國的標準要求。檢測按照GB2626-2006規定執行。       

 三、PM2.5防護口罩》團體標準的特點

PM2.5防護口罩》團體標準的主要特點體現如下:

         1、    鑒于目前國內外沒有大氣霧霾天氣發生時普通民眾佩戴的《PM2.5防護口罩》標準,為了體現標準的專業性,本標準制定過程中主要參照了國內GB 2626-2006《呼吸防護用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、YY0469-2011《醫用外科口罩》標準,同時參考了美國(NIOSH, 42 CFR Part84,1995)標準、歐盟EN 14683-2005標準,以及日本工業標準(JapaneseIndustrial Standard, JIS)等標準,技術指標的設置可以滿足民眾日常防護時對PM2.5防護口罩需求;

         2、    為了兼顧口罩生產廠家和質量監管部分測試時的可操作性,所涉及的測試方法均采用了國標、行標及目前被廣泛使用的測試方法,全面覆蓋了所涉及項目的試驗。

        3、    對部分測試方法中的測試條件進行了合理性優化;

(1)   因機械強度預處理的振動過程與口罩日常實際使用可能遇到的情形不相符,刪除預處理中機械強度預處理部分,只進行溫度濕度預處理;

(2)   在過濾效率測試中,考慮現有檢測設備所能提供的鹽性顆粒氣溶膠(NaCl顆粒物)的濃度范圍是0-30 mg/m3;而且PM2.5防護口罩主要是在灰霾等空氣污染的天氣發生在戶外活動時佩戴,室外空氣中的顆粒物和細顆粒物含量相對較低;同時在不同濃度氣溶膠范圍下,測試得到的過濾效率結果有一定差別。所以標準規定了NaCl顆粒物濃度不超過30 mg/m3;

(3)   因PM2.5防護口罩的容塵量要求相對較低,所以在加載試驗時要求的加載量為(30±1)mg顆粒物。

        4、    對原有標準進行完善性補充。因口罩用材屬于紡織產品范疇,所以增加了GB 18401《國家紡織產品基本安全技術規范》中的甲醛、pH值、可分解致癌芳香胺染料指標;另外,考慮口罩是與人體口鼻密切接觸的產品,所以按GB 15979《一次性使用衛生用品衛生標準》的規定,增加了四項微生物指標。

 

四、標準的推廣和管理

由江蘇泰州檢測中心陸冰主任負責。

 

五、標準對市場規范的作用

目前,一方面市場上PM2.5防護口罩質量參差不齊,品牌魚龍混雜,給消費者帶來選擇的困惑;另一方面,由于缺乏PM2.5防護口罩的國家或團體標準,質量監督部門在鑒別其質量好壞時沒有有效而統一的“尺寸”;因而,民眾佩戴沒有標準的PM2.5防護口罩時健康得不到確實有效的保障。本標準對PM2.5防護口罩的性能指標進行統一的規定。一是規范化PM2.5防護口罩的設計和生產,促進口罩品質的提升和相關技術的發展;二是質量監督部分監管時有尺可依;三是,讓消費者更容易選擇。對于促進口罩行業的發展,保障民眾健康具有重要意義。具體體現在以下幾個方面:

        1、 該標準作為PM2.5防護口罩生產和協調發展的重要技術抓手,可實現PM2.5防護口罩市場的高度統一和協調,保證生產活動正常進行。

        2、 標準規范著市場上成千上萬的PM2.5防護口罩,它成為了市場交易雙方必須共同遵守的技術依據,具有法律上的約束力。換句話說,市場經濟秩序必須要有規范的技術秩序作為支撐,而標準是規范技術秩序的依據。

       3、 標準是企業提升市場競爭力的有效舉措,標準應用于研究,可以避免在研究上的重復勞動;應用于開發,可以縮短設計周期;應用于管理,可以促進統一、協調、高效率;應用于生產,可使工作更有秩序等。

       4、 標準是提高產品質量、保護人體健康、保障人身財產安全、維護消費者合法權益的技術支撐。只有制定出科學合理的相應標準,并嚴格按標準組織生產,才能使人民群眾買得放心、用得舒心,才能為人民群眾生命健康安全及“和諧社會”構建起一道技術屏障。

       5、標準要求發展要從“量”的擴張向“質”的提高轉變,科學地進行產業布局,促進對自然資源的合理利用,保持生態平衡,維護人類社會當前和長遠的利益,是建設資源節約型、環境友好型社會的重要手段。

總之,標準所具有的引導性、前瞻性、公平性、強制性和懲戒性,決定了標準在市場規范中的作用是多層次的、全方位的,進而也決定了它是建立和完善市場經濟體制不可缺少的重要元素。應用標準的目的就是為了能有效解決市場經濟發展中的質量問題、效率問題、秩序問題、可持續發展問題等。因此,我們必須從戰略的高度重視標準化工作,有效提升產品質量,增強產品的市場競爭力,從而有效推進市場經濟社會又好又快向前發展。

 

 
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